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Panel EEUU rechaza Avastin de Roche para cáncer mamario
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Panel EEUU rechaza Avastin de Roche para cáncer mamario
por aida Vie Jul 30, 2010 11:37 am
Panel EEUU rechaza Avastin de Roche para cáncer mamario
Traducido del inglés: Miércoles, 21 de julio, 2010
Por Lisa Richwine
GAITHERSBURG, EEUU (Reuters) - Un panel asesor estadounidense le propinó un revés al medicamento contra el cáncer Avastin de Roche Holding AG, exhortando a funcionarios a revocar la aprobación de la medicina para el cáncer mamario.
Si los reguladores siguen el consejo, la farmacéutica suiza no podría seguir promoviendo Avastin para ese uso en Estados Unidos.
Los médicos aún podrían prescribir Avastin para el cáncer mamario ya que la medicina mantendría su aprobación para el cáncer de colon, pulmón y riñones, pero las ventas probablemente caerían.
El tratamiento para cáncer mamario representa cerca de 1.000 millones de dólares de las ventas anuales de más de 6.000 millones de dólares de Avastin, dijeron analistas. El producto es el más vendido de Roche.
Miembros de un panel de la Administración de Alimentos y Medicamentos estadounidense (FDA por su sigla en inglés) dijeron que no ven un beneficio suficiente de Avastin en el cáncer mamario avanzado para justificar sus graves riesgos.
Con una votación de 12 contra 1, exhortaron a la FDA a eliminar la aprobación para cáncer mamario.
Los riesgos que presenta el medicamento incluyen perforaciones gastrointestinales, sangrado y coágulos.
Roche dice que las tasas de esos problemas eran bajas, menores al 4 por ciento en las pruebas por cáncer de mama.
Pero el presidente del panel e investigador del Instituto Nacional del Cáncer, Wyndham Wilson, dijo que había evidencias definitivas de que Avastin provoca efectos secundarios graves que atentan contra la vida. "Números pequeños, pero si eres uno de ellos, eso no es a lo que quieres estar expuesto", declaró.
Los datos generales "no apoyan que esto sea efectivo" en el tratamiento de cáncer mamario avanzado, añadió Wilson.
La FDA suele seguir las recomendaciones de sus paneles.
La votación fue un inusual revés para Avastin, un tratamiento ampliamente utilizado para una gran variedad de cánceres.
Reuters Health
Traducido del inglés: Miércoles, 21 de julio, 2010
Por Lisa Richwine
GAITHERSBURG, EEUU (Reuters) - Un panel asesor estadounidense le propinó un revés al medicamento contra el cáncer Avastin de Roche Holding AG, exhortando a funcionarios a revocar la aprobación de la medicina para el cáncer mamario.
Si los reguladores siguen el consejo, la farmacéutica suiza no podría seguir promoviendo Avastin para ese uso en Estados Unidos.
Los médicos aún podrían prescribir Avastin para el cáncer mamario ya que la medicina mantendría su aprobación para el cáncer de colon, pulmón y riñones, pero las ventas probablemente caerían.
El tratamiento para cáncer mamario representa cerca de 1.000 millones de dólares de las ventas anuales de más de 6.000 millones de dólares de Avastin, dijeron analistas. El producto es el más vendido de Roche.
Miembros de un panel de la Administración de Alimentos y Medicamentos estadounidense (FDA por su sigla en inglés) dijeron que no ven un beneficio suficiente de Avastin en el cáncer mamario avanzado para justificar sus graves riesgos.
Con una votación de 12 contra 1, exhortaron a la FDA a eliminar la aprobación para cáncer mamario.
Los riesgos que presenta el medicamento incluyen perforaciones gastrointestinales, sangrado y coágulos.
Roche dice que las tasas de esos problemas eran bajas, menores al 4 por ciento en las pruebas por cáncer de mama.
Pero el presidente del panel e investigador del Instituto Nacional del Cáncer, Wyndham Wilson, dijo que había evidencias definitivas de que Avastin provoca efectos secundarios graves que atentan contra la vida. "Números pequeños, pero si eres uno de ellos, eso no es a lo que quieres estar expuesto", declaró.
Los datos generales "no apoyan que esto sea efectivo" en el tratamiento de cáncer mamario avanzado, añadió Wilson.
La FDA suele seguir las recomendaciones de sus paneles.
La votación fue un inusual revés para Avastin, un tratamiento ampliamente utilizado para una gran variedad de cánceres.
Reuters Health
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